随着国家带量采购的深入举行，海内骨科行业迎来一轮大洗牌。

骨科带量采购现在影响局限*的就是人工枢纽带量采购。在全球骨科植入物市场中，枢纽市场是*的细分市场，占比跨越37%，所谓骨科得枢纽者得天下。2020年全球枢纽置换市场规模到达171亿美元。凭证标点信息，2019年我国枢纽类植入器械市场规模为86亿元。

带量采购不仅改写了海内人工枢纽市场名目，也重塑了人工枢纽供应链。

随着集采后的人工枢纽在天着落地，人工枢纽曾在一度泛起了供应不实时、供货不稳固问题，从而对患者生命康健发生了重大影响。

人工枢纽泛起供应不实时的多重缘故原由中，一方面和疫情市场恢复相关；另一个主要影响因素是带量采购后需求上涨的陶瓷人工枢纽焦点部件陶瓷球头和内衬险些由一家德国企业垄断。

这家名为赛琅泰克（CeramTec GmbH）的企业是一家总部位于德国的先进陶瓷质料供应商，赛琅泰克是强生、施乐辉、史赛克、捷迈邦美、爱康医疗、春立医疗、威高骨科等在内的主流海内外枢纽厂商*的陶瓷质料供应商。

可以说，赛琅泰克掌握了全球陶瓷人工髋枢纽的命脉，卡住了全球人工枢纽巨头的脖子。赛琅泰克也被喻为海内人工枢纽集采背后*赢家！

陶瓷人工枢纽的供应若何影响海内人工枢纽的供应？为什么赛琅泰克能够掌握全球陶瓷枢纽产业的命脉？

量增价减后人工枢纽市场重塑，陶瓷枢纽成为*赢家

人工枢纽为什么会泛起供应不实时情形？

首先从需求来看，带量采购对于人工枢纽手术量增添的推动是显著的。凭证IQVIA的数据，人工枢纽集采后，人工枢纽植入手术量增进了20%。

一位骨科业内人士示意：“20%的增进估量是对照守旧的，一个直观的感受就是一样平常一个省署理商手里保有50-60套手术工具，在带量采购后人人手里的手术工具都不够用。手术量快速增进。”

手术量增进主要驱动力来自人工枢纽价钱下降。高价曾一度限制海内有需求的患者举行人工枢纽置换手术。已往一台人工枢纽手术的患者破费价钱*可达4-5万，随着带量采购将人工枢纽用度降低到千元级，更多下层患者能够肩负起人工枢纽手术的用度。

手术量的增进也展现了中国人工枢纽市场的潜力还未被充实挖掘，整体市场尚未被充实开发。

在全球骨科市场分类中，枢纽市场占比为37%，脊柱植入物占比为18%，创伤植入物市场占比为14%。但与枢纽类植入物占有全球骨科植入器械市场*市场份额差异，我国骨科植入医疗器械细分市场*种别为创伤类，主要是由于我国骨科植入医疗器械市场起步较晚，整体尚未开发成熟。

近两年人工枢纽手术量在受到疫情影响的靠山下手术量仍然突破了百万，整体市场增速跨越20%，未来五年预计手术量将跨越两百万，整个市场的蛋糕还在越做越大。

除了降价拉高需求外，人工枢纽供应不稳固的另一大缘故原由是，带量采购改变了市场结构，带量采购增添了陶瓷髋枢纽在人工枢纽置换中的市场份额，陶瓷人工髋枢纽的用量至少增添20%。

人工枢纽分为膝枢纽和髋枢纽， 其中膝枢纽置换手术占到带量采购手术台数的43%左右，而髋枢纽置换手术占到57%左右。人工髋枢纽则是凭证球头和髋臼杯的材质差异分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三类。而陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三类产物的主要区别体现在力学性能和生物学性能上。

对于人工髋枢纽来说，髋枢纽需要遭受很大的运动负载，摩擦、磨损和润滑是影响置换枢纽寿命的要害因素。磨损的主要性不仅仅局限于假体部件的完整性上，还体现在可引起不良生物反映的磨屑上。从数据对比上可以发现，陶瓷对陶瓷承载外面磨损率*。

这三种人工髋枢纽，在经济蓬勃区域金属人工髋枢纽使用量较少，但在天下局限来看，三种人工枢纽市场份额相差不大。虽然金属人工髋枢纽在力学性能和生物学性能上和陶瓷人工髋枢纽相比不够优越，然则由于价钱廉价，依然占有一定的市场份额。带量采购则是从报量和报价两个方面挤出了金属人工髋枢纽的市场份额。

从报量数据来看，凭证枢纽集采官方宣布的最终数据，陶瓷人工髋枢纽的占比靠近90%。所有厂家合计申报的2022年需求量57.5万套，髋枢纽合计32.4万套，其中 陶对聚15.2万，陶对陶13.5万，陶瓷类枢纽在髋枢纽中占比到达89%。陶瓷类人工髋枢纽挤出了一部门金属人工髋枢纽的份额。

数据泉源：《国家组织人工枢纽集中带量采购文件》、赛琅泰克预估数字

从报价上看，陶瓷人工髋枢纽尤其是陶对聚产物的毛利率更高，厂家在集采外市场推广重心也会放在陶对聚产物上。陶对陶产物在集采中的报价区间为8000-9000元，陶对聚的厂家报价大多在7000元左右，也有*中标价钱到了8000元。以强生为例，强生公司中标价钱陶对陶是8106元，陶对聚乙烯是8006元。

但从成本上看，陶对陶的内衬采购成本在1700元左右，而一个聚乙烯内衬的采购成本在300元左右。

这意味着虽然集采后陶对陶人工髋枢纽产物成本高，但终端价并不高，从毛利率上看，陶对聚产物的毛利率空间更高。在集采报量之外的市场，人工枢纽厂家也会主推陶对聚人工髋枢纽。

无论是集采报量的陶瓷人工髋枢纽增添，照样带量采购外市场陶对聚人工髋枢纽毛利率将增添，都将增添陶瓷人工枢纽的用量。以是*的获益者就是陶瓷球头、陶瓷内衬的提供者赛琅泰克。

陶瓷球头和内衬是陶瓷人工髋枢纽中的焦点部件，塞琅泰克又是主流厂家的*供应商，以是赛琅泰克的供应生产情形直接影响海内陶瓷人工髋枢纽的供应。

海内人工髋枢纽需求大幅提升，而赛琅泰克的生产受到国际环境转变影响，两者叠加成为导致海内人工髋枢纽供应不稳固的影响因素，从而对海内人工枢纽行业平安发生了重大影响。

掌握全球陶瓷枢纽命脉，这家德企若何做到？

掌握着全球陶瓷人工枢纽的命脉，赛琅泰克是若何做到的？

回首赛琅泰克的生长历史，赛琅泰克是一家陶瓷质料行业的百年企业，从做工业陶瓷起身，在19世纪最先探索陶瓷质料在生物领域应用。

在靠近半个世纪的时间中，赛琅泰克一共推出了四代陶瓷人工枢纽，前三代人工枢纽质料基本上是纯氧化铝，纯氧化铝一直未能解决脆性的问题。2004年，赛琅泰克推出了氧化铝基的复合质料陶瓷，加入了17%的氧化锆。这款产物的泛起让赛琅泰克在人工枢纽领域脱颖而出，赛琅泰克因此成为全球骨科陶瓷人工枢纽的主要供应商。

赛琅泰克所掌握的现代陶瓷质料制备加工工艺具有很高的壁垒。陶瓷质料脆性大、断裂韧性低，机加工手艺难度高、工艺庞大，人工枢纽的陶瓷球头和内衬制造对于硬度、韧性、光洁度、精度都有着很高的需求。

全球人工枢纽企业对赛琅泰克有着极强的依赖性。在威高骨科招股书中，赛琅泰克是*的供应商，威高骨科2020年采购了8881.46万元的陶瓷球头和内衬，占原质料采购金额的占比为26.04%。在春立医疗的招股书中，2020年采购陶瓷毛坯的金额为7408万元，占原质料采购金额的比例为43.78%。

焦点质料依赖境外单一供应商给海内人工枢纽行业带来了极大的风险。由于国际政治及其他不能抗力等因素，入口原质料供应可能会泛起延迟交货、限制供应或提高价钱的情形。若是海内人工枢纽企业不能实时获得足够的质料供应，海内人工枢纽的生产供应都将受到影响。零部件断供、手艺封锁都将给海内人工枢纽产业带来致命袭击。

其次，在骨科进入带量采购时代，更强的成本控制能力和创新能力是企业胜出的要害。陶瓷球头和枢纽作为人工枢纽的焦点成本元器件，占到一套人工髋枢纽50%以上的成本。带量采购压缩了产物利润空间，也将倒逼海内企业掌握供应链的自主权，探索陶瓷枢纽供应链的国产化。

陶瓷枢纽上游的一家独大，是整小我私人工枢纽行业都想突破的要害。

在日本，稻盛和夫确立的日本京瓷也拥有陶瓷人工枢纽手艺，已往日本京瓷的陶瓷人工枢纽只在日本销售。2019年，京瓷以100亿日元收购美国人工枢纽初创企业Renovis Surgical Technologies，获得了其大部门营业，可见京瓷对人工枢纽营业的重视和开拓日本外市场的刻意。

全球的人工枢纽巨头也在追求突破。施乐辉推出了锆铌合金（黑晶）人工髋枢纽，接纳涂层的方式，在金属球头的外面形成更耐磨的涂层。然则金属的球头在耐磨性上依然不能跨越陶瓷，同时，在生物相容性上也有一定的劣势。

在海内，对于陶瓷人工枢纽焦点质料的研发也在连续跟进中，陶瓷质料及其制备手艺一直是国家重大工程和*手艺的重点。

早在19世纪80年月，随美国陶瓷研发的热潮，海内也有大量的研究机构最先研究高性能结构陶瓷等领域，以清华大学国家重点实验室为代表。

然则在那时，我国骨科植入性医疗器械处于生长初期，整体产物手艺含量低，人工枢纽市场在我国的市场尚未被打开；工业整体的加工精度上也达不到人工枢纽的需求；产业链的缺失导致了海内的陶瓷质料手艺并没有在人工髋枢纽领域形成产业化。

近年来随着海内人工枢纽行业出现高速生长态势，2015-2019年的年复合增进率到达20.65%，陶瓷质料应用于人工枢纽的研发最先受到关注，海内企业在陶瓷人工枢纽内衬和球头上也不停取得突破。

陶瓷质料市场若何发作

带量采购挤出行业生长水分，让整个行业加倍清晰地熟悉到我国骨科产业的微弱点，同时也露出了我国先进陶瓷领域的短板。

在医疗领域，陶瓷作为植入物质料除用于人工枢纽外，还可用于口腔修复。其中，陶瓷莳植牙是全球陶瓷质料企业关注的潜力市场。

据《2020 中国口腔医疗行业讲述》显示，住手 2021 年，我国人口总缺牙数到达 26.42 亿颗，潜在莳植牙数目 1888 万颗，潜在莳植牙市场规模跨越2000 亿元。在 2011 年-2018 年，海内植牙数目由 13 万颗增进到约为 240 万颗，复合增进率到达 51.7%。

随着莳植牙集采的推进，整体莳植牙治疗用度的下降将有望提升患者治疗意愿从而提高莳植牙的渗透率。

全球多家企业通过收购、投资方式拓展结构陶瓷莳植牙市场。

2021年，赛琅泰克（CeramTec）宣布收购了瑞士专业陶瓷义齿制造商Dentalpoint AG，进一步扩大高性能陶瓷营业局限，并继续向医疗手艺公司偏向转型。日本京瓷早在2000年就推出自己的莳植体产物，京瓷也是日本莳植体市占率*的品牌。

在海内，2021年，国瓷质料旗下认真口腔质料的子公司爱尔创曾引入战略投资者高瓴资源及松柏投资。

陶瓷质料莳植牙有何优势？

现在大部门莳植牙的莳植体接纳的是纯钛质料或者钛合金质料。陶瓷质料相比于其他莳植牙质料，主要的优势体现在美学性能、生物相容性方面。

在美学性能上，齿科在外洋的分类属于美学局限内。陶瓷质料的外观和真牙加倍类似，现有的钛基莳植体，随着时间的推移，牙龈的退缩，金属植体-牙龈边缘有时会形成清晰的分界，尤其对于薄龈型患者，对雅观的影响尤为显著。

在生物相容性上，金属莳植体不适用于所有人，人群中有约10%的人会对钛金属过敏。总体来看，金属植体的抗菌性不如陶瓷植体。

现在，陶瓷莳植体在海内应用还处于早期，全球的莳植体龙头也关注这一研发偏向，全球莳植牙市场占有率*品牌的士卓曼Straumann也有陶瓷莳植体，但现在尚未在海内上市。

随着中国医疗器械行业正处于转型期和快速生长期，创新驱动，产业升级，入口替换，医保控费，是中国医疗器械产业生长的历史性使命。带量采购并非国产化也并非价钱战，而是驱动资源向更具创新能力的企业集中。

这些生长偏向都驱使着先进陶瓷质料的突破，现在海内也有企业取得了突破，在解决这项卡脖子手艺的路上孝顺了中国气力。

恒久以来，海内骨科行业都没有一个具有天下影响力的品牌，信托国产崛起之路，除了有更好的人工枢纽品牌，在产业链上也会降生更多赛琅泰克这样的隐形冠军。

参考资料

枢纽国采风暴来袭，规则玩法大变样——IQVIA

氧化锆莳植体的研究现状和未来看点——莳植体无国界

沃衍行研|先进陶瓷是新质料领域*潜力赛道——华安证券

从摩擦磨损看陶瓷对陶瓷人工髋枢纽——春立正达