假期一竣事,千亿疫苗白马股智飞生物,就宣布了一则价值200多亿元的重磅新闻。
10月9日,智飞生物公布通告宣布与跨国药企GSK签署协议,该公司已经成为GSK的重组带状疱疹疫苗在相助区域内*入口商和经销商。这项相助的限期是从2023年10月8日到2026年12月31日,采购总金额206亿元。
新闻一出,A股沸腾了。智飞生物股价原地起跳,直接从9月28日收盘价48.67元/股涨到了58.40元/股,涨幅19.99%。总市值飙升到1400亿元以上,一天内足足增进了233.55亿元!这样的趋势在今后又进一步延续,10月11日该公司股价一度高达60.45元/股。
随后多家证券公司作出预判,以为在GSK带状疱疹疫苗(商品名:Shingrix,欣安立适)加持下,智飞生物的业绩还会延续增进,继续给出“买入”的投资评级。
智飞生物股价转变情形 来自:东方财富网
投资人的疯狂是有历史依据的,在智飞生物的助力下,已往几年,默沙东的HPV疫苗(人乳头瘤病毒疫苗,包罗四价、九价)在中国卖疯了,总收入规模到达350亿元左右,占到了中国整个HPV疫苗市场的一半以上。2023年上半年默沙东两款HPV疫苗全球销售额大涨47%,中国也是主要的拉动气力。
只管由于收入主要来自署理产物,智飞生物曾饱受诟病,但*的销售能力由此可见一斑;股价大涨自己也是对其销售能力的认可。与HPV疫苗类似,带状疱疹疫苗也走“网红”蹊径,主打的是“孝心”牌。在越来越多人领会带状疱疹、带状疱疹疫苗以后,这款产物会重复HPV疫苗的销售神话吗?
01
“网红疫苗”在华受挫
只管许多人对带状疱疹、带状疱疹疫苗都异常生疏,然则这类产物在研发端早就酿成了“红海”。在投资市场的乐观情绪背后,一个残酷的事实是,GSK的网红疫苗全球业绩增速放缓,在中国面临国产疫苗强劲竞争。
从市场显示看,带状疱疹疫苗确实有成为“大爆款”的潜力。
带状疱疹疫苗在中国产业界早就是一块香饽饽,凭证果然资料不完全统计,现在至少已经有21家本土企业结构该产物,其中不仅有百克生物,也有上海生物研究所、万泰生物、沃森生物、康希诺等强手。连智飞生物也有临床前项目在研。
中国带状疱疹疫苗结构情形 | 管线/产物名称 | 手艺蹊径 | 希望情形 |
---|---|---|---|
百克生物 | 感维 | 减活 | 已上市,2023年5月启动接种 |
绿竹生物 | LZ901 | 重组 | 启动三期临床;预计2025年上市;与入口疫苗做头对头 |
上海生物研究所/万泰生物 | 带状疱疹减毒活疫苗 | 减毒 | 完成二期临床 |
迈科康生物 | 重组带状疱疹疫苗(CHO) | 重组,新佐剂 | 二期临床 |
中慧元通/上海怡道 | 重组带状疱疹疫苗(CHO) | 重组 | 一期/二期 |
瑞科生物 | REC610 | 重组,新佐剂 | 一期临床 |
嘉晨西海 | JCXH-105 | 自复制RNA | 美国一期临床获批 |
康希诺 | 带状疱疹疫苗 | 腺病毒载体 | 加拿大临床批件 |
北京华诺泰生物 | HN101 | 重组 | 获批临床 |
远大赛威信 | 重组带状疱疹疫苗 | 重组 | 澳大利亚获批临床 |
长春祈健 | 带状疱疹减活疫苗 | 减活 | 2019年获批临床但未开展试验 |
万泰生物 | 重组带状疱疹疫苗(CHO) | 重组 | 临床前 |
沃森生物/艾博生物 | 带状疱疹mRNA疫苗 | mRNA | 临床前 |
艾美生物 | mRNA带状疱疹疫苗 | mRNA | 临床前 |
康华生物 | mRNA带状疱疹疫苗 | mRNA | 临床前 |
康乐卫士 | 重组卵白带状疱疹疫苗 | 重组 | 临床前 |
智飞生物 | 重组卵白带状疱疹疫苗 | 重组 | 临床前 |
百克生物 | 重组卵白带状疱疹疫苗 | 重组 | 临床前 |
大连雅立峰(复星医药旗下) | 带状疱疹减毒活疫苗 | 减毒 | 已撤回临床申请 |
数据来自:果然资料,虎嗅制图
智飞生物此次署理的GSK的产物“欣安立适”,自从2017年在美国获批以来,销售额快速激增的。不仅在*个完整销售年就大卖了7.84亿英镑(相当于9.65亿美元,70.5亿元人民币),今后即便受到疫情影响也有不错的增进,到2022年,该产物年销售已经到达了29.58亿英镑(相当于36.43亿美元,266亿元人民币),同比增进72%。
公司设计到2026年,这款疫苗的销售额还将到达40亿英镑。
对于欣安立适来说,西欧市场现在是主力,不外,从数据上看,增速已经出现疲态,稀奇是美国市场,2023年上半年增进幅度只有10%,拉动整体增进都降到了20%的低点。相比之下,中国等新兴市场是异常主要的拉动气力,每年的业绩增速都在100%以上。
然而,现在在中国快速增进的势头也受到了挑战。虽然从上半年业绩讲述看,欣安立适在西欧以外的市场的销售额增速,仍然保持在100%以上,然则在中国这个潜力市场却面临挑战——今年上半年*国产带状疱疹疫苗百克生物的“感维”拿到了国家药监局的批签发文件。
国产带状疱疹疫苗,接纳的是上一代的减活病毒活疫苗手艺蹊径,凭证百克生物回覆投资者提问时所说,该疫苗的有用性“与相同手艺蹊径产物相当”,平安性上,“较于重组手艺蹊径副反映较小”。
而该公司所说的相同手艺蹊径产物,此前有默沙东的Zostavax,2006年上市,现在已经退市,昔时宣布的数据显示,该产物最高珍爱率69.8%。在欣安立适获批以前,这也是年销六七亿美元的产物。从百克生物带状疱疹疫苗的说明书看,其对40岁以上人群的珍爱力为57.63%。
更主要的是,国产疫苗价钱加倍廉价——欣安立适单支价钱是1598元,全程免疫共两针,总价3200元左右;而感维只要1369元/针,且只需要接种一针。而且从适用局限上看,欣安立适的适用局限是50岁以上人群;感维还笼罩了40岁到50岁人群。
只管单从数据上看,欣安立适的珍爱效力更好,然则实践中,感维已经展现出了不容小觑的市场竞争力。
凭证中泰证券研报数据,仅上半年海内带状疱疹疫苗的批签发量就到达122万支,感维占到了40%。从中国食物药品检定研究院的批签发数据看,停止9月份,我国今年一共批了26个批次的带状疱疹疫苗,只管相比去年也在上涨,不外,在占比上落了下风,百克生物的批签发次数已经占到了69%。
智飞生物的加入不仅仅是打破了欣安立适在中国*优势,更是在快速蚕食原本可能属于欣安立适的市场了。同为重组卵白疫苗的LZ901(绿竹生物焦点产物)一边摩拳擦掌与欣安立适做“头对头”研究,一边还设计将价钱定到500元到800元的新低。
可以说,中国带状疱疹疫苗市场很快就会进入短兵相接的阶段,在先发优势尚未消逝殆尽之际,尽快引入在销售领域强有力的相助同伴,对于GSK来说,已经势在必行了。
02
抱团取温和
事实上,欣安立适是公认的好产物——早期宣布的数据显示,欣安立适的珍爱率最高可以到达97.2%。而且由于手艺蹊径的自身特点,作为重组卵白疫苗,欣安立适还可用于无法使用减毒活疫苗的免疫功效缺陷或免疫抑制疾病患者。
6年前,该产物曾依附对减毒疫苗珍爱力上的碾压,直接将上市10多年的Zostavax挤出了美国市场,而且在短期内成为年销超10亿美元的重磅产物。
智飞生物有“操盘”HPV疫苗市场的乐成案例和由此得来的延续7年盈利业绩显示在先。
不外,二者的相助,与其说是强强团结,不如说是抱团取温和。
2015年以后,中国新药研发审评审批制度改造之下,中国新药的研发速率已经远超以往,这也使得跨国药企新产物的窗口期缩短,而GSK选错了相助工具也导致欣安立适没能充实行使好先发优势。
资料显示,欣安立适2019年就在中国上市了,除了自有的疫苗团队,他们最最先还选择了上海医药作为署理商。
凭证上海医药2020年年报,欣安立适昔时7月初开打*针,整年销售额4.87亿元,占到了该公司年内疫苗营业收入的9.3%,显示还算亮眼。
今后,在上海医药的财政讲述中,欣安立适的销售额没有更多透露。从其入口署理疫苗收入整体下滑的趋势看,销售情形并不乐观——2021年、2022年上海医药的这部门收入都稳固在44亿元左右,相比2020年的52亿元,是大幅下滑的。
稀奇是,欣安立适属于二类疫苗(也就是需要自费接种的疫苗),上海医药通告也明确指出,此类产物销售也受到了疫情管控的影响。
角逐3万亿算力产业「关键一环」
显然,欣安立适原本就超短的“窗口期”就这样白白虚耗了。
GSK高层早在2021年就立下了到2026年欣安立适年销40亿英镑的目的,主要拉动市场之一的中国,刚刚做好了市场预热,让民众领会了带状疱疹疫苗,就有竞争者来夺食,眼看尚有更多新竞争者要桌,GSK也不得不重新思索出路。
面临即将到来的猛烈竞争,智飞生物是异常好的选择。
仅从销售网点看,对欣安立适就有异常大诱惑力。据北京商报等媒体报道,停止2022年,欣安立适的营销点也到达6500多个,笼罩了天下306个都会。
而凭证智飞生物2022年年报,该公司与天下3万多个下层卫生服务点有相助,销售职员跨越3000个。纵然同样处于疫情管控时代,智飞生物署理产物(主要是HPV疫苗、五价轮状疫苗等)批签发量仍在增进。2022年两款HPV疫苗的批签发量都保持了50%以上的增进。
尚有一点异常要害,就是智飞生物会异常重视欣安立适的市场推广,由于他们也正处在一个瓶颈期。
若是从销售实力来说,上海医药并不弱,作为中国医药行业排名第二的巨头,该公司在全球制药界也能排进50强。
对于这家收入超2000亿元的大公司来说,署理入口疫苗的主要性并没有那么强,而且从该公司近年来的业绩讲述中也可以依稀看出其疫苗营业着重点的改变——该公司的疫苗产业链结构,已经从入口分销向生产、研发拓展,旗下康希诺及其在研的新冠疫苗成为重点关注工具。
智飞生物耐久以来业绩增进都主要依赖入口署理产物,主要是HPV疫苗。从市场竞争情形看,国产的九价HPV疫苗也在加速上市,这也将给智飞生物的业绩增进带来压力。
从数据上看,2022年该公司虽然营收还在正增进,净利润已经泛起负增进。2023年上半年虽然收入和净利润都恢复了正增进,然则幅度也大不如前了。
当下对于智飞生物来说,欣安立适也同样是一次寻找二次增进曲线的时机。
03
尚有哪些挑战?
客观来说,中国民众对带状疱疹疫苗有需求。
带状疱疹,是由耐久隐蔽在人体内的水痘-带状疱疹病毒经再次激活引起的熏染性皮肤病。这种病毒隐蔽在脊髓后根神经节或颅神经节内,发病的时刻也主要是沿外周神经扩散,民间有“腰缠龙”等叫法。
“像用针从肉下面往肉外面刺。”曾患带状疱疹的病毒学专家常荣山告诉虎嗅,疾病治疗至少需要1个月,患者常因疼痛难以入睡。甚至有患者曾示意疼到想自杀。
患者中有相当比例还会有神经痛等后遗症、并发症,严重者将影响生计质量。若是带状疱疹在眼睛、耳朵等部位发病,就泛起了眼带状疱疹、耳带状疱疹,严重可能引发面瘫、脑炎、癫痫,甚至殒命——殒命率很低,每年每百万人中最多不跨越5个。
像大多数病毒引起的疾病一样,这种病没有“*药”,临床主要是使用阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦等药物举行抗病毒治疗。疫苗被以为是*的防治手段。
有研究数据显示,中国带状疱疹每年新发病例约有277万例。
而且带状疱疹并不是得一次就可以终身免疫的,患者中有1%到10%还可能复发。这也意味着,得过带状疱疹的人也有打疫苗预防的需求。
凭证弗若斯特沙利文预计,到2030年,中国带状疱疹疫苗的市场规模将到达281亿元,相比2021年增进近4600%,远超全球市场同期近400%的增幅。
未来随着老龄化加深——2035年60岁以上老人数目将跨越4亿人,以及患者年轻化趋势的扩大,带状疱疹疫苗在中国的需求尚有扩大的趋势。可以说,中国市场对于全球带状疱疹疫苗供应商都越来越主要了。
只不外,在越来越多国产产物上市以后,谁能赚到若干就各凭本事了。
智飞生物接下欣安立适这个“军令状”,挑战也是异常严重的。
从签约的情形看,智飞生物首年准许的采购金额就有34.40亿元,根据1600元左右/针的量来盘算,至少需要销售215万支,涉及上百万人。
而上海医药在没有竞争的情形下,*的战绩也就是在半年内销售了4.87亿元,约合30万针,涉及15万人。另据中泰证券的研报,今年上半年欣安立适的批签发量也只有72万支。行业人士以为,欣安立适上市3年的销售额可能都不到20亿元。
在其背后,贵,险些是原罪。
近年来,民众对带状疱疹的熟悉在提高,接种意愿也有所提升。不外,在众多影响接种意愿落地的缘故原由中,价钱始终是主要的。
这种疾病多在人体免疫力差的时刻发病,多发于中暮年人群体、肿瘤患者群体和接受激素治疗的患者等人群。在中国,这种疾病的发病率逐年上升,尚有年轻化的趋势。经常熬夜、生涯压力大、事情节奏快的年轻人,稀奇是商务人士也都很容易中招。其中暮年人照样主要人群。
中国疾控中央刘娜等人撰写的《带状疱疹的临床和盛行病学特征综述》一文显示:50岁以上人群中,每千人中有14人患病,而在49岁及以下,只有4人。而50岁以上人群对价钱又是最敏感的。
在经济较为蓬勃的上海市崇明区的一项考察中,845名受访者中475 人(约占总数的52.21%)不愿意接种带状疱疹疫苗。这400多人中又有靠近半数(约44.42%,211人)由于疫苗价钱太贵而不愿意接种。研究者也指出,3200元的疫苗接种用度,对于中暮年人来说,经济肩负较重。
这现实上给珍爱效率较差,然则价钱廉价许多的国产疫苗提供了空间。常荣山以为,若是同类国产产物上市,有望价钱只是欣安立适的30%,纵然这样,生产企业也有95%以上的毛利润。这也是更多厥后者的时机所在。
至于欣安立适主打的“亲情牌”“尽孝心”,在消费降级的大趋势下,也同样面临挑战。稀奇是,同为重组卵空手艺蹊径的疫苗,且“头对头”非劣性产物,价钱又远低于欣安立适的国产疫苗上市以后。
这种情形下,智飞生物能否在有国产竞争的情形下*年就拿下翻倍的业绩值得关注。第二年68.80亿元、第三年103.20亿元的*采购金额准许,对于智飞生物不仅是谋划收入与谋划利润的努力影响,更是异常大的压力。
从这个角度看,对于此次智飞生物与GSK相助,二级市场的狂热或许来得太早。
而从另一方面来说,智飞生物通过署理方式入局,也给本土疫苗企业施加了压力。除了价钱优势,本土产物也必须拿出更高的品质来。
疫苗的研举事度大、投入高,不外,由于应用于加倍广漠的康健人群,其回报率也是药品无法想象的。已往两年里,新冠疫苗的市场增速已经展现得淋漓尽致。随着AI等新手艺加入到疫苗研发中,接下来疫苗领域的竞赛也将加倍猛烈。呼吸道合胞病毒疫苗、脑膜炎球菌疫苗等都是竞争猛烈的领域。
在中国,疫苗市场预计将有2000亿元的规模。有医学专家曾指出,“花1块钱预防可以省下10块钱治疗”。由此推算减轻由疾病带来的经济肩负也异常可观。而越来越多强手加入到疫苗竞争中,无疑会加速这个历程,也确实是值得喜悦的事。