11月23日,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,由其和牛津大学及其孵化公司Vaccitech配合开发的新冠候选疫苗AZD1222迎来最新的努力效果。
依据来自于一项同时在英国和巴西举行的AZD1222临床试验的中期剖析效果。效果显示,该疫苗在预防COVID-19方面(主要终点)“异常有用”。两种差别的给药方案均显示了疗效,疫苗有用性划分到达90%和62%,合并剖析显示平均疗效为70%。这一数字已经高于美国食物和药品监视管理局(FDA)要求的50%尺度。而在接受这一疫苗给药的受试者中,没有COVID-19住院或重症病例发生。
这也意味着,停止现在全球已有三款领先的候选新冠疫苗明确宣布了保护率,划分来自Moderna、辉瑞/BioNtech以及AZ/Oxford University。其中,前两者所开发的疫苗均为手艺开发难度更大的mRNA疫苗,而后者所用的则是研究基础相对更扎实的腺病毒载体疫苗。
伴随着AZ/牛津版疫苗公布努力效果的同时,一家名为Vaccitech的公司也从名不见经传最先出现在民众视野。凭据公然资料,这是由牛津大学孵化的一家处于临床阶段的疫苗公司,阿斯利康在23日的对外通告中示意,其新冠候选疫苗AZD1222是由牛津大学及Vaccitech配合开发而来。
而这家公司早在2018年的A轮融资中便引入了外部战略投资者,由红杉资源中国基金与谷歌风投联合领投。显然,在全球公共卫生安全问题日益严重的当下,始终关注手艺前沿的头部资源气力,正表现出对于先进手艺的敏锐判断力,能够在几年前就针对此领域做早期结构,更体现了头部基金的高度专业性与专注力。
牛津大学孵化,
又一新冠疫苗获重大希望
从全球局限来看,新冠疫情仍然连续发酵。
凭据最新数据,停止2020年11月20日,外洋现有新冠确诊1647.7万人,新增确诊64.5万人,新增确诊数目仍处高位(55至65万人/日)且依旧呈现出向上增进的趋势。美国单日新增跨越20万人,欧洲近两个月单日新增殒命人数亦快速上升,已上触6000人突破历史最高水平。
在这种情况下,新冠疫苗的乐成开发无疑具备极强的现实意义。11月16日,美国疫苗公司Moderna宣布其新冠疫苗mRNA-1273 III期试验显示有用性为94.5%,并很快宣布其已与英国政府杀青500万剂疫苗供应协议,欧洲药品管理局(EMA)也启动针对该疫苗的转动评审;11月18日,辉瑞宣布其新冠疫苗最终保护率到达95%,III试验到达所有有用性终点,但只有在-70℃条件下才气历久保留的严苛条件问题仍未解决。
相较于前两款疫苗显示出的高有用率,AZ/牛津版新冠疫苗平均70%的有用率略显逊色,但其重要性却仍不能忽视。更低的接种价钱、更利便的储存与运输条件,以及要求更宽松的接种环境,使得其相较于其他疫苗而言,更具备一旦获批之后更快在全球局限普及接种的可能性。
首先在于其优越的可获得性。凭据现在AZ对外披露的信息,该疫苗开端计划产能已达3亿剂,而在守候羁系机构批准之前,该公司计划在2021年之前转动生产30亿剂疫苗方面取得快速希望。
其次在于其优越的可肩负性。凭据国泰证券剖析,根据现在的订价及获得的研发资助测算,Oxford/AZ疫苗面世后约合3-4美元/剂,为现在已知的最低价。辉瑞/BioNtech与Moderna的疫苗价钱则划分可能为19.5美元/剂、50-60美元/两剂。
更要害的地方在于,该疫苗可在正常冷藏条件(2-8℃/36-46华氏度)下储存、运输和处置至少6个月,并在现有医疗保健环境下接种。
在对外通告中AZ示意,将立刻准备向世界各地具有条件批准或早期批准框架的羁系机构提交数据,并向WHO追求列入应急使用清单,以加速在低收入国家疫苗的供应途径。
而在海内,CDE刚刚于11月19日公布了关于《药品附条件批准上市手艺指导原则(试行)》的通告。行业以为,该政策的公布亦将加速我国特定药品及疫苗产物的上市。
背后公司浮现:
红杉中国两年前结构
鲜为人所知的是,在备受关注的AZ/牛津版新冠疫苗背后,另有一家名为Vaccitech的公司在施展要害作用。
Vaccitech首席执行官Bill Enright日前在接受采访时示意:“现在全球需要一种成本效益高、易于分发的COVID-19疫苗,保证安全性的同时可以防止新冠发生毁灭性的大盛行。Vaccitech异常自豪,能同牛津大学和阿斯利康公司一起,在有限的时间内配合研制出这种疫苗。”
凭据Vaccitech官方网站先容,该公司是一家处于临床阶段的、致力于开发用于治疗和预防感染性疾病及癌症产物的T细胞免疫疗法和疫苗公司。2016年,Vaccitech由Oxford Sciences Innovation (OSI) 孵化,致力于研发通用疫苗,现在已经建立了壮大的免疫疗法产物管线,包罗六个用于盛行症和癌症适应症的临床候选产物,涉及的疾病领域包罗中东呼吸综合症(MERS)、人乳头瘤病毒(HPV)、乙型肝炎(HBV)等。
凭据公然资料,Vaccitech2018年完成了A轮融资,由红杉资源中国基金与谷歌风投(GV)联合领投,金额共计为2000万英镑(约合1.77亿元)。
“我们很喜悦看到VacciTech的Chadox 疫苗平台在全球领先的候选新冠疫苗中获得验证,VacciTech由疫苗领域顶尖的科学家建立,致力于开发创新的预防性及治疗性疫苗,为全球盛行症的防控及治疗提供有用的解决方案。”在接受采访时,红杉资源中国基金董事总经理顾翠萍示意。顾翠萍先容道,红杉中国在2018年早期投资VacciTech,看中的即该公司平台的潜力以及疫苗产物的重要性。
Vaccitech首席执行官Bill Enright在此前接受采访时也示意,此款在研的新冠候选疫苗不只能够诱导异常高水平的CD8 T细胞,而且诱导抗体和CD4 T细胞的水平也和其它先进的疫苗手艺相当,而作为一家新兴的临床T细胞免疫疗法公司,公司已经引进了包罗红杉资源中国基金、谷歌GV在内的外部战略投资者。
凭据WHO统计,停止现在全球共有11家企业的新冠疫苗处于III期阶段,其中辉瑞/BioNtech、Moderna以及AZ/Oxford/Vaccitech是进度最快的三家。BioNtech已经在美国提交了防疫物资紧要认证(EUA),预计12月下旬可在欧洲有条件上市;而Moderna也即将提交EUA,同样预计12月下旬在欧洲有条件上市。